AD16項目I期臨床試驗研究中心服務（重招）（采購項目編號：GZCQC1801FG09031）招標公告
廣州程啟招標代理有限公司（以下簡稱“采購代理機構”）受廣東華南新藥創(chuàng)制中心（以下簡稱“采購人”）的委托，對廣東華南新藥創(chuàng)制中心AD16項目I期臨床試驗研究中心服務（重招）項目進行公開招標，歡迎符合資格條件的供應商投標。
一、采購項目編號：GZCQC1801FG09031
二、采購項目名稱：AD16項目I期臨床試驗研究中心服務（重招）
三、采購項目預算金額：4,200 ,000.00元
四、采購數(shù)量：1項
五、項目內容及需求：
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采購內容 |
完成時間 |
最高限價 |
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依據(jù)《藥品注冊管理辦法（2007版）》、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（2003版）》（簡稱“GCP”）及藥物臨床研究批件的內容，完成AD16項目I期臨床試驗，包含單次/連續(xù)給藥的安全性、耐受性、藥代動力學等臨床試驗研究、評估食物對AD16藥代動力學特性影響試驗（最終研究以采購人確定的方案為準），預計總試驗例數(shù)約105例。 |
簽訂合同時另行約定 |
4,200,000.00元 |
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注:1、采購項目內容及需求詳見招標文件---招標人需求。 2、投標人必須對項目進行整體投標，不允許僅對其中部分內容進行投標。 3、凡超出最高限價的，一律視為無效投標。 |
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六、供應商資格：
1、投標人必須是具有獨立承擔民事責任能力的中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織,分公司投標的，必須由具有法人資格的總公司授權；
(1)具有獨立承擔民事責任的能力；
(2)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
(3)具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
(4)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
(5)參加招投標活動前三年內，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
(6)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2、投標人須為公立三級醫(yī)療機構；
3、投標人須具有《藥物臨床試驗機構資格認定證書》；
4、投標人I期臨床研究中心具有45張以上床位（提供相關證明材料）；
5、投標人獨立組織開展過10個以上I期藥物臨床試驗（不含BE試驗）（提供相關證明材料）；
6、開展本項目的主要研究者（PI）具有5個以上I期藥物臨床試驗（不含BE試驗）（提供相關證明材料）；
7、具有急危重病癥搶救的設施設備、人員與處置能力（提供書面承諾）；
8、投標人提供《公平競爭承諾書》原件；
9、本項目不接受聯(lián)合體投標。
注：（1）報名及購買招標文件需提交上述供應商資格要求規(guī)定的相關證明材料復印件加蓋公章；（2）保密協(xié)議（在采購代理機構網(wǎng)站（m.upssaccpery.com）文件下載專欄下載）（3）報名及購買招標文件的人員必須提供法人證明書、法人授權委托書及被授權人的身份證復印件（加蓋公章）。（4）供應商須保證所提交資料真實、完整、有效、一致，否則自行承擔由此導致的與本項目有關的任何損失。供應商參加投標應另行購買采購代理機構正式對外發(fā)售的紙質招標文件，并在采購代理機構處完成辦理有關報名登記（“報名登記表”可直接上采購代理機構官網(wǎng)m.upssaccpery.com下載填寫打?。┦掷m(xù)，否則視為未報名（采購代理機構將核對報名供應商提交的上述資料，且只接受完整提交上述資料供應商的報名）。
七、符合資格的供應商應當在2018年10月23日至2018年10月29日期間（上午08:30至12:00,下午14:00至17:30，法定節(jié)假日除外,不少于5個工作日）到廣州程啟招標代理有限公司（詳細地址：廣州市越秀區(qū)恒福路238號2樓（建設銀行樓上）218室）購買招標文件，招標文件每套售價300元（人民幣），售后不退。
八、投標截止時間：2018年11月12日14時30分。
九、提交投標文件地點：廣州市越秀區(qū)恒福路238號2樓（建設銀行樓上）218室。
十、開標時間：2018年11月12日14時30分。
十一、開標地點：廣州市越秀區(qū)恒福路238號2樓（建設銀行樓上）218室。
十二、本公告期限（5個工作日）自2018年 10月23日至2018年10月29日止。
十三、聯(lián)系事項
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（一）采購人：廣東華南新藥創(chuàng)制中心 |
地址：廣東省廣州市黃埔區(qū)科學城攬月路3號廣州國際企業(yè)孵化器F棟911-919室 |
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（二）采購代理機構：廣州程啟招標代理有限公司 |
地址：廣州市越秀區(qū)恒福路238號2樓（建設銀行樓上）218室 |
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聯(lián)系人：馬小姐 |
聯(lián)系電話：020-83576900 |
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傳真：020-83499619 |
郵編：510095 |
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（三）采購項目聯(lián)系人：吳小姐 |
聯(lián)系電話：020-83576900 |
廣州程啟招標代理有限公司
2018年10月22日