AD16項目I期臨床試驗研究中心服務(wù)（采購項目編號：GZCQC1801FG09031）招標(biāo)公告

廣州程啟招標(biāo)代理有限公司（以下簡稱“采購代理機(jī)構(gòu)”）受廣東華南新藥創(chuàng)制中心（以下簡稱“采購人”）的委托，對廣東華南新藥創(chuàng)制中心AD16項目I期臨床試驗研究中心服務(wù)項目進(jìn)行公開招標(biāo)，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商投標(biāo)。

一、采購項目編號：GZCQC1801FG09031

二、采購項目名稱：AD16項目I期臨床試驗研究中心服務(wù)

三、采購項目預(yù)算金額：4,200 ,000.00元

四、采購數(shù)量：1項

五、項目內(nèi)容及需求：

采購內(nèi)容

完成時間

最高限價

依據(jù)《藥品注冊管理辦法（2007版）》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（2003版）》（簡稱“GCP”）及藥物臨床研究批件的內(nèi)容，完成AD16項目I期臨床試驗，包含單次/連續(xù)給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)等臨床試驗研究、評估食物對AD16藥代動力學(xué)特性影響試驗（最終研究以采購人確定的方案為準(zhǔn)），預(yù)計總試驗例數(shù)約105例。

簽訂合同時另行約定

4,200,000.00元

注:1、采購項目內(nèi)容及需求詳見招標(biāo)文件---招標(biāo)人需求。

2、投標(biāo)人必須對項目進(jìn)行整體投標(biāo)，不允許僅對其中部分內(nèi)容進(jìn)行投標(biāo)。

3、凡超出最高限價的，一律視為無效投標(biāo)。

六、供應(yīng)商資格：

1、投標(biāo)人必須是具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織,分公司投標(biāo)的，必須由具有法人資格的總公司授權(quán)；

(1)具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

(2)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；

(3)具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

(4)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

(5)參加招投標(biāo)活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

(6)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、投標(biāo)人須為公立三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

3、投標(biāo)人須具有《藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定證書》；

4、投標(biāo)人I期臨床研究中心具有45張以上床位（提供相關(guān)證明材料）；

5、投標(biāo)人獨立組織開展過10個以上I期藥物臨床試驗（不含BE試驗）（提供相關(guān)證明材料）；

6、開展本項目的主要研究者（PI）具有5個以上I期藥物臨床試驗（不含BE試驗）（提供相關(guān)證明材料）；

7、具有急危重病癥搶救的設(shè)施設(shè)備、人員與處置能力（提供書面承諾）；

8、投標(biāo)人提供《公平競爭承諾書》原件；

9、本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

注：（1）報名及購買招標(biāo)文件需提交上述供應(yīng)商資格要求規(guī)定的相關(guān)證明材料復(fù)印件加蓋公章；（2）保密協(xié)議（在采購代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站（m.upssaccpery.com）文件下載專欄下載）（3）報名及購買招標(biāo)文件的人員必須提供法人證明書、法人授權(quán)委托書及被授權(quán)人的身份證復(fù)印件（加蓋公章）。（4）供應(yīng)商須保證所提交資料真實、完整、有效、一致，否則自行承擔(dān)由此導(dǎo)致的與本項目有關(guān)的任何損失。供應(yīng)商參加投標(biāo)應(yīng)另行購買采購代理機(jī)構(gòu)正式對外發(fā)售的紙質(zhì)招標(biāo)文件，并在采購代理機(jī)構(gòu)處完成辦理有關(guān)報名登記（“報名登記表”可直接上采購代理機(jī)構(gòu)官網(wǎng)m.upssaccpery.com下載填寫打?。┦掷m(xù)，否則視為未報名（采購代理機(jī)構(gòu)將核對報名供應(yīng)商提交的上述資料，且只接受完整提交上述資料供應(yīng)商的報名）。

七、符合資格的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在2018年10月1日至2018年10月12日期間（上午08:30至12:00,下午14:00至17:30，法定節(jié)假日除外,不少于5個工作日）到廣州程啟招標(biāo)代理有限公司（詳細(xì)地址：廣州市越秀區(qū)恒福路238號2樓（建設(shè)銀行樓上）218室）購買招標(biāo)文件，招標(biāo)文件每套售價300元（人民幣），售后不退。

八、投標(biāo)截止時間：2018年10月22日14時30分。

九、提交投標(biāo)文件地點：廣州市越秀區(qū)恒福路238號2樓（建設(shè)銀行樓上）218室。

十、開標(biāo)時間：2018年10月22日14時30分。

十一、開標(biāo)地點：廣州市越秀區(qū)恒福路238號2樓（建設(shè)銀行樓上）218室。

十二、本公告期限（5個工作日）自2018年 10月1日至2018年10月12日止。

十三、聯(lián)系事項

（一）采購人：廣東華南新藥創(chuàng)制中心	地址：廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城攬月路3號廣州國際企業(yè)孵化器F棟911-919室
（二）采購代理機(jī)構(gòu)：廣州程啟招標(biāo)代理有限公司	地址：廣州市越秀區(qū)恒福路238號2樓（建設(shè)銀行樓上）218室
聯(lián)系人：馬小姐	聯(lián)系電話：020-83576900
傳真：020-83499619	郵編：510095
（三）采購項目聯(lián)系人：吳小姐	聯(lián)系電話：020-83576900

廣州程啟招標(biāo)代理有限公司

2018年9月30日